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奥巴马前FDA负责人说她相信该机构批准程序的完整性

2020-11-19 11:53:29来源:

博士玛格丽特汉堡,原食品药品监督管理局局长在奥巴马政府,告诉CNBC周三,她相信监管机构将坚持严格的科学原理,因为它计算当前局势疫苗。

汉堡在“闭幕式”中说:“这是一家致力于强大科学,致力于在那里工作的人们的诚信的机构。”“而且,我真的充满信心,每个人都在全天候24/7地工作,以帮助尽可能加快疫苗开发和审查的进程,但是在确保决策所依据的科学数据的稳健性方面,绝不妥协。被制造。”

周三早些时候,美国制药巨头辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNtech表示,他们将在几天内向FDA申请紧急使用授权,最终数据显示他们的疫苗可有效预防局势疫苗达95%。监督FDA的卫生与人类服务部的最高官员表示,将“尽快”批准有限用途的疫苗。

汉堡说,一旦批准了一种疫苗,至关重要的是要让大部分美国公众接受该疫苗。从2009年至2015年担任FDA负责人的汉堡。但是,民意调查显示,美国人对当前局势疫苗存在极大的犹豫。根据十月盖洛普(Gallup)的一项民意测验,有58%的人说他们将收到疫苗。与9月份相比有所改善,9月份有50%的美国人表示愿意。

汉堡说:“信任是一个巨大的问题。”“我们可以拥有世界上最安全,最有效的疫苗,如果人们不信任它并且对它充满信心,他们将不会使用它,实际上,它实际上也不会用于遏制这种疾病。流行,真正遏制了这种全球性流行。”

一些美国人,特别是倾向于民主的选民担心这种疫苗在11月3日大选前夕已被政治化了。例如,唐纳德·特朗普总统曾多次表示,大选之前可以准备疫苗,这一时间表比卫生官员给出的时间表要快,导致一些人认为科学原则可能为了选举政治而牺牲。

根据初步结果,除辉瑞公司发布数据外,Moderna周一还宣布,其局势疫苗在预防该疾病方面几乎有95%有效。这家位于马萨诸塞州的生物技术公司表示,将在未来几周内向FDA申请紧急使用授权。

据CNBC周三早些时候报道,FDA已经要求一组顾问在下个月初预留三天的时间召开可能的会议,这是该机构批准局势疫苗的授权程序的重要组成部分。熟悉该计划的人士告诉CNBC的梅格·蒂雷尔(Meg Tirrell),可以请咨询小组评估Moderna和Pfizer的疫苗。

虽然疫苗研制已经在应对流感大流行,已造成了加快全球超过130万人,汉堡说的过程中一直与完整性进行。她说:“在开发过程中采用了严格的科学标准。”

汉堡补充说,与FDA官员一道,由一群“杰出,经验丰富”的科学家组成的小组将帮助评估候选疫苗。“我认为如果有人强烈建议继续这项授权,那也应该使人们放心。”

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